2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主(zhu)要(yao)(yao)圍繞藥(yao)(yao)品(pin)(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的(de)相關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)制定(ding)的(de)許可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)(guo)程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)(guo)對我公司在企業(ye)負(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀(yi)器(qi)管理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件和(he)(he)(he)制度建設等方面(mian)進行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許可(ke)相關條件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變(bian)更增加范圍的的檢查和(he)驗收并(bing)取(qu)得(de)證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我公(gong)司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我公(gong)司(si)將嚴格按照(zhao)國(guo)家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管理規范要求(qiu)積極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。